레테브모


제품 상세정보

  • 레테브모 ®캡슐40밀리그램(셀퍼카티닙) - Link

  • 레테브모 ®캡슐80밀리그램(셀퍼카티닙) - Link


유효성분

  • 셀퍼카티닙


효능효과

1. 국소 진행성 또는 전이성 RET(REarranged during Transfection) 융합-양성 비소세포폐암
이 약은 RET 유전자 융합이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용된다.
이 약의 효능•효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.

2. 전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선 수질암
이 약은 전신 요법을 요하는 RET 변이가 있는 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC)이 있는 성인 및 만 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용된다.
이 약의 효능•효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.

3. 이전 소라페닙 및/또는 렌바티닙의 치료 경험이 있는 전신요법을 요하는 RET 융합-양성 갑상선암
이 약은 방사성 요오드에 불응하고, 이전 소라페닙 및/또는 렌바티닙의 치료 경험이 있으며 전신요법을 요하는 RET 유전자 융합이 있는 진행성 또는 전이성 갑상선암이 있는 성인 환자의 치료에 사용된다.
이 약의 효능•효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.


포장단위

  • 레테브모 ®캡슐40밀리그램: 블리스터 - 56캡슐/상자(14캡슐/블리스터*4), 블리스터 - 168캡슐/상자(21캡슐/블리스터*8)

  • 레테브모 ®캡슐80밀리그램: 블리스터 - 56캡슐/상자(14캡슐/블리스터*4), 블리스터 - 112캡슐/상자(14캡슐/블리스터*8)

PP-SE-KR-0015