라트루보주 10밀리그램/밀리리터
(올라라투맙,유전자재조합)

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Lartruvo
주성분
올라라투맙
분류번호
421
보험코드
670801091 (비급여)
성분코드
658901BIJ
단위
1바이알(50밀리리터)/카톤
적용 개시일
2017.03.09(품목허가 승인일)

사용상 주의사항.pdf
라트루보주 전문가용 설명서.pdf
라트루보주 환자용 설명서.pdf

주성분 및 분량

이 약 1바이알(50밀리리터) 중
  올라라투맙(별규) – 500밀리그램(유전자재조합)(숙주 :NS0세포, 벡터:pGS-3G3)

성상

눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한 유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

효능효과

이 약은 조직학적 하위 유형이 안트라사이클린-함유 요법에 적합하고 방사선요법이나 수술을 통한 근치적 치료를 적용할 수 없는 성인 연조직 육종 환자의 치료를 위해 독소루비신과 병용하여 사용한다.

용법용량

1. 권장 용량
이 약의 권장 용량은 질병 진행 또는 허용 불가능한 독성 발생 시까지 매 21일 주기의 제 1일 및 8일에 60분 동안 정맥 내 주입을 통해 15mg/kg을 투여하는 것이다. 처음 8주기 동안은 이 약을 독소루비신과 함께 투여한다. 독소루비신 용량 및 용량 변경에 대해서는 허가 사항을 참고한다.
2. 약물 전처치
제 1주기의 제 1일에 이 약을 투여하기 전 디펜히드라민(25∼50mg 정맥 내 투여) 및 덱사메타손(10∼20mg 정맥 내 투여)을 이용하여 전 처치한다.

3. 용량 변경
가. 주입 관련 반응
1) 3등급 또는 4등급 주입 관련 반응에 대해서는 이 약을 영구 중단한다.
2) 1등급 또는 2등급 주입 관련 반응에 대해서는 이 약 주입을 일시 중단한다. 회복된 후에는 최초 주입 속도의 50%로 이 약 주입을 재개한다.
나. 호중구 감소증
1주 넘게 지속되는 호중구 감소성 발열/감염 또는 4등급 호중구 감소증이 발생하는 경우 절대 호중구 수가 1,000/µL이상이 될 때까지 이 약 투여를 중단하고 이후에는 용량을 12mg/kg으로 영구 감량한다.

저장방법

냉장보관(2~8℃), 밀봉용기

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