젬자주200밀리그램,1그램(젬시타빈염산염)암 치료제 – GEMZAR

제품 정보에서 제공되는 모든 서비스의 내용은 한국릴리가 사이트 이용자의 의약품 사용에 교육적인 도움을 드리고자 하는 것으로, 해당 제품의 판촉을 목적으로 하는 것이 아니며 어떤 경우에도 전문의의 의견보다 우선할 수 없고 의료 전문인의 진료를 받지 않고 예방, 진단 및 치료의 자료로 사용될 수 없습니다. 또한 이 사이트는 한국 내에서만 운영, 감독되고 있으므로 사이트에 게재되는 모든 정보는 국내에서만 유효하며 일부 상품의 경우 해당 국가에서 다른 상표로 출시되었을 수 있습니다.

젬자주200밀리그램,1그램

Gemzar injection
주 성 분
젬시타빈염산염
분류번호
421
보험코드
젬자 200mg : 670800271
젬자 1g : 670800261
성분코드
젬자 200mg : 164931BIJ
젬자 1g : 164930BIJ
가격
젬자 200mg : 31,180원(적용 개시일: 2016년 3월 1일)
젬자 1g : 153,810원(적용 개시일: 2016년 3월 1일)
단위
1 Vial
적용 개시일
젬자 200mg : 2017-01-01
젬자 1g : 2017-01-01

보험 관련 정보.pdf
사용상 주의사항.pdf



주성분 및 분량

이 약 1바이알 중
    주성분 : 젬시타빈염산염(별규) - 228 밀리그램
      (젬시타빈 염기로서- 200 밀리그램)

이 약 1바이알 중
    주성분 : 젬시타빈염산염(별규)- 1.14그램
      (젬시타빈 염기로서 - 1그램)

성상

이 약은 동결건조된 백색 내지 회백색 덩어리 또는 분말상이며, 녹였을 때 맑고 무색 내지 옅은 미색의 용액이다.

효능 효과

(주사제)

  1. 비소세포폐암
    1) 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료
    2) 단독 투여하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 고식적 치료
  2. 췌장암
    국소진행성 또는 전이성췌장암의 1차 치료
  3. 방광암
    시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 방광암
  4. 유방암
    임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 안트라사이클린계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용
  5. 난소암
    백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용
  6. 담도암
    화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용

용법 용량

(주사제)

  • 권장용량

    1. 비소세포폐암
      1. 병용요법
        성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다.
        1. 3주 일정에서는 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈 1,250 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
        2. 4주 일정에서는 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 젬시타빈 1,000 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다. 시스플라틴은 3주 또는 4주마다 75 ~ 100 mg/m2을 사용한다.
      2. 단독요법
        성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
    2. 췌장암
      1. 단독요법
        성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입하되, 연속 7주 동안 주 1회 씩 투여한 후, 다음 1주일은 쉰다. 뒤 이은 주기에는 연속 3주 동안 주1회씩 투여한 후 다음 1주는 쉬는 것으로 구성되어 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
    3. 방광암
      1. 병용요법
        성인 : 시스플라틴과 병행하여 치료하는 경우 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2으로 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 30분에 걸쳐 정맥내 주입하고 다음 1주일은 쉰다. 시스플라틴은 28일 주기에서 1일째에 이 약 투여 후 또는 2일째에 70 mg/m2의 권장용량을 투여한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 각 화학요법 투여 전, 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량의 감소나 처방의 연기를 고려하여야 한다.
        임상시험 결과 시스플라틴 100 mg/m2을 병용투여한 경우 더 현저한 골수억제가 나타났다.
    4. 유방암
      1. 병용요법
        성인 : 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈(1,250 mg/m2)을 30분간 정맥내 주입으로 투여하고, 매 주기 제1일의 젬시타빈 투여는 파클리탁셀 투여 후에 시작된다. 파클리탁셀은 1일째에 175 mg/m2을 3시간동안 정맥내 주입하여 투여한다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 감량하거나 처방을 연기할 수 있다. 이 약과 파클리탁셀 병용요법을 시행하기 전에 혈구수를 포함한 혈액검사를 모니터링 해야 한다. 매 주기전 환자의 절대 과립구수는 1,500×106/L 이상, 혈소판수는 100,000×106/L 이상이어야 한다.
    5. 난소암
      1. 병용요법
        성인 : 각 21일 주기에서 제 1일, 8일째에 젬시타빈 1,000 mg/m2을 30분 이상 정맥주사로 투여한다. 카보플라틴은 제1일에 이 약을 투여한 후 4.0 mg/mL min AUC의 용량을 정맥 주사로 투여한다. 환자의 용량을 투여하기 전에 반드시 타입별 혈구 수치를 포함하는 전 혈구수치를 관찰해야 한다. 매 주기전 환자의 절대 과립구수는 1,500×106/L 이상, 혈소판수는 100,000×106/L 이상이어야 한다.
    6. 담도암
      1. 병용요법
        성인 : 시스플라틴과 병행하여 치료하는 경우, 이 약의 권장 용량은 1,000 mg/m2으로 21일 주기에서 1일, 8일째 30분간 정맥내 주입으로 투여하고, 매 주기 제 1일, 8일의 이 약 투여는 시스플라틴 투여 후에 시작된다. 시스플라틴은 1일, 8일째 권장 용량 25 mg/m2을 정맥내 주입하여 투여한다.
        본 3주 주기는 반복될 수 있다. 각 화학요법 투여 전, 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량의 감소나 처방의 연기를 고려하여야 한다.

  • 모니터링, 용량조정 또는 적정, 치료의 종결법

    이 약을 투여 받는 환자는 투여 전에 매번 혈소판수, 백혈구수 및 과립구수 측정을 포함하는 혈액검사를 받아야 한다. 혈액학적 독성이 나타나면 필요한 경우 이 약의 용량을 다음과 같이 조정할 수 있다

    절대 과립구수(x106/L) 혈소판 수(x106/L) 전체용량에 대한 퍼센트
    ≥ 1,000 그리고 ≥ 100,000 100%
    500 ~ 999 혹은 50,000 ~ 99,999 75%
    < 500 혹은 < 50,000 연기

    이 약을 투여 받는 환자는 아미노전달효소와 혈청크레아티닌 정량을 포함한 간 기능과 신장 기능에 대한 정기적인 검사를 받도록 권장된다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 각 투여주기마다 또는 투여주기 내에서 용량을 줄일 수 있다.

    의사의 소견으로 독성이 없어질 때까지 투여를 보류해야 한다.

저장방법

밀봉용기, 15-30℃ 보관

Top