사이람자주10밀리그램/밀리리터
(라무시루맙,유전자재조합)암 치료제 - CYRAMZA

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사이람자 주 100mg/10ml, 500mg/50ml

주 성 분
라무시루맙, 유전자 재조합
분류번호
421
보험코드
사이람자 주 100mg : 670801010 (비급여)
사이람자 주 500mg : 670801020 (비급여)
성분코드
사이람자 주 100mg : 639301BIJ
사이람자 주 500mg : 639302BIJ
가격
비급여 제품
단위
Vial
적용 개시일
2017-01-01 (병용약제인 ‘파클리탁셀’만 일부본인부담, ‘사이람자’ 비급여)
보험관련근거
해당사항 없음
보험인정기준
보험 관련 정보.pdf
사용상 주의사항.pdf

주성분 및 분량

이 약 1바이알 중(10mL)
    주성분 : 라무시루맙 (별규) - 100 밀리그램
      ( 숙주 : NS0 Cell, 벡터 : pGS-1121B)

이 약 1바이알 중(50mL)
    주성분 : 라무시루맙 (별규) - 500 밀리그램
      ( 숙주 : NS0 Cell, 벡터 : pGS-1121B)

성상

눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한 유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제.

효능효과

플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에 질병이 진행된 진행성 또는 전이성의 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 단독요법 또는 파클리탁셀과 병용 요법으로 사용.

용법 용량

이 약은 2주마다 8 mg/kg을 약 60분에 걸쳐 정맥 내 주입으로 투여한다. 단독요법 또는 파클리탁셀과 병용요법으로 투여한다. 환자는 기저 질환의 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타나기 전까지 이 약의 치료를 지속해야 한다. 병용투여 시 이 약은 파클리탁셀 주입 전에 투여한다.

이 약은 급속정맥주입(intravenous push or bolus)으로 투여하지 않는다.

  • 전처치
    1. 이 약을 주입하기 전 모든 환자들은 정맥 내 히스타민 H1 길항제
      (예 : 디펜히드라민 염산염)로 전처치한다.
    2. 1 또는 2등급의 주입 관련 반응을 경험한 환자의 경우 덱사메타손
      (또는 이와 동등한 약물)과 아세트아미노펜을 이 약 주입 전에 전처치한다.

  • 용량 조절
  • 주입 관련 반응(infusion related reaction, IRR)
    1. 1 또는 2등급의 주입 관련 반응의 경우 이 약의 주입 속도를 50% 감소시킨다..
    2. 3 또는 4등급의 주입 관련 반응의 경우 이 약을 영구적으로 중단한다.

    고혈압
    1. 중증의 고혈압인 경우 의학적 관리로 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단한다.
    2. 항고혈압 요법으로 조절할 수 없는 중증의 고혈압의 경우 이 약을 영구적으로 중단한다.

    단백뇨
    1. 요단백 수치가 ≥2 g/24 h인 경우 이 약의 투여를 중단한다. 일단 요단백 수치가 <2 g/24 h로 회복되면 2주마다 한 번씩 6 mg/kg의 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 요단백 수치가 ≥2 g/24 h로 재발하는 경우 이 약의 투여를 중단하고 요단백 수치가 <2 g/24 h로 회복되면 2주마다 한 번씩 5 mg/kg으로 용량을 감량한다.
    2. 요단백 수치가 >3 g/24 h인 경우 또는 신증후군이 있는 경우 이 약을 영구적으로 중단한다.

    상처 치유 합병증
    1. 수술이 예정되어 있는 경우 미리 이 약의 투여를 중단한다. 환자가 상처 치유 합병증을 나타내는 경우 상처가 완전히 치유될 때까지 이 약의 투여를 중단한다.

    동맥혈전색전증(arterial thromboembolic events, ATE), 위장천공, 3 또는 4등급의 출혈
    1. 이 약을 영구적으로 중단한다.
  • 투여
    1. 투여 전에 입자 물질 및 변색 여부에 대해 희석 용액을 육안으로 검사해야 한다. 입자 물질 또는 변색이 확인된 경우 그 용액을 폐기한다.
    2. 희석된 이 약의 주입액은 주입 펌프를 사용하여 별도의 주입 라인을 통해 60분 이상에 걸쳐 투여한다. 단백질 보존성 0.22 마이크론 필터의 사용이 권장된다. 주입 종료 시 라인은 0.9% 생리식염주사액으로 세척한다.

저장방법

밀봉용기, 냉장보관(2-8°C)

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