악세론외용액2%(테스토스테론)남성호르몬 대체요법 – AXERON

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악세론외용액2% (테스토스테론)

Axeron solution
주 성 분
테스토스테론(Testosterone)
분류번호
246
보험코드
670801000 (비급여)
성분코드
451707CLQ
가격
비급여
단위
1병(110mL)/카톤
적용 개시일
해당사항없음
보험관련근거
해당사항없음
보험인정기준
사용상 주의사항.pdf

주성분 및 분량

이 약 100 밀리리터 중
      주성분: 테스토스테론 (EP) - 2그램

성상

일정량씩 분무되는 용기에 든 무색 또는 연노란색의 투명한 액체

효능효과

내인성 테스토스테론의 부족 또는 결핍과 관련한 성인 남성 호르몬 대체요법

용법용량

이 약의 초기 권장 투여량은 테스토스테론 60mg으로서 (2회 펌프작동) 1일 1회 용법이다.
적절한 투여를 확인하기 위하여, 치료 시작후 혈청 테스토스테론 농도를 측정하여 목표 농도(300ng/dL-1050ng/dL)에 도달하였는지 확인한다. 이 약 적용 후 2~8시간 뒤와 치료 시작 또는 용량 조절 최소 14일 후에, 채취한 혈액의 혈청 테스토스테론 농도에 따라 용량을 조절할 수 있다.
측정된 혈청 테스토스테론 농도가 300ng/dL 미만인 경우, 일일 테스토스테론 용량을 60mg(2회 펌프)에서 90mg(3회 펌프)으로 또는 90mg(3회 펌프)에서 120mg(4회 펌프)으로 증가시킬 수 있다. 혈청 테스토스테론 농도가 1050ng/dL을 초과한 경우, 주치의의 지시에 따라 일일 테스토스테론 용량을 60mg(2회 펌프)에서 30mg(1회 펌프)으로 감량한다. 일일 최저 용량인 30mg(1회 펌프)에서도 혈청 테스토스테론 농도가 1050ng/dL을 초과할 경우 이 약의 치료를 중단한다. 이 약의 적용 부위 및 용량은 다른 외용 테스토스테론 제제와 교체할 수 없다.

사용법

이 약은 겨드랑이에, 매일 아침 동일한 시간에, 깨끗하고 건조한 손상없는 피부에 바른다. 이 약을 음낭, 음경, 복부, 어깨, 상완과 같은 신체의 다른 부위에 바르지 않는다. 용액을 도포한 뒤, 옷을 입기 전에 적용 부위를 완전히 건조시켜야 한다. 이 약과 같이 알코올 함유 의약품은 인화성이므로 용액이 마르기 전에 불, 화기, 흡연를 피해야 한다.
도포용 도구를 사용하여, 겨드랑이에 바른다. 이 약을 처음 사용할 경우, 펌프를 3회 눌러 펌프를 초기화하고, 초기화 시 나온 약물은 욕조, 싱크대, 변기에 버리고 깨끗이 세척하도록 환자에게 알려야 한다. 이 초기화 과정은 각 펌프를 처음 사용하기 전에만 실시한다.
초기화 후, 환자는 펌프를 완전히 눌러(1회 펌프) 30mg 테스토스테론이 나오게 한다. 용액이 나오게 하기 위하여 노즐을 도포용 도구 컵 위에 놓고 조심스럽게 펌프를 1회 끝까지 누른다. 컵에 액체가 담겨졌는지 확인한다. 컵에는 30mg(1회 펌프) 이내의 테스토스테론이 담겨 있어야 한다. 1회 이상 펌프가 필요한 경우, 표1과 같이 30mg씩 증가시켜 도포한다.
도포용 도구를 똑바로 세운 채로, 환자는 도구를 겨드랑이에 갖다 대고, 겨드랑이에 천천히 아래위로 문지른다. 용액이 떨어지거나 흐른 경우, 도구 컵을 사용해 위로 닦아낼 수 있다. 용액을 손가락이나 손으로 문질러서는 안된다. 30mg(1회 펌프) 테스토스테론 도포를 반대쪽에 반복하여 총 60mg 테스토스테론을 도포하도록 한다. 90mg 테스토스테론을 처방받는 환자의 경우, 절차는 동일하지만, 3회 도포한다. 120mg 테스토스테론을 투여하기 위해서는 표1과 같이 왼쪽과 오른쪽 겨드랑이를 번갈아 가며 4회 도포한다. 같은쪽 겨드랑이에 재도포가 필요한 경우, 약을 도포하기 전에 겨드랑이를 완전히 말려야 한다.
사용후, 도포용 도구를 실온에서 흐르는 물로 헹구고 휴지로 닦아서 말려야 한다. 도포용 도구와 뚜껑은 보관병에 보관한다.
테스토스테론의 사람간 전달 가능성을 감소시키기 위해서, 도포 후 시간에 상관없이 피부와 피부가 접촉하기 전에 반드시 도포 부위를 씻어야 한다.

표1. 투여량과 도포방법

테스토스테론 1일 투여량 펌프 작동 횟수 도포 방법
30mg 1회(1일 1회) 한쪽 겨드랑이에만 1회 도포(왼쪽 또는 오른쪽)
60mg 2회(1일 1회) 왼쪽 겨드랑이에 1회 도포하고, 오른쪽 겨드랑이 에 1회 도포.
90mg 3회(1일 1회) 왼쪽과 오른쪽 겨드랑이에 1회씩 도포하고 제품이
건조되기를 기다린 후 왼쪽 또는 오른쪽 겨드랑이 에 1회 더 도포.
120mg 4회(1일 1회) 왼쪽과 오른쪽 겨드랑이에 1회씩 도포하고 제품이 건조되기를 기다린 후,
왼쪽과 오른쪽 겨드랑이에
1회씩 다시 도포.

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관.

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