탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합), 탈츠프리필드시린지주(익세키주맙,유전자재조합)

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탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합), 탈츠프리필드시린지주(익세키주맙,유전자재조합)

유효성분
익세키주맙
보험코드
67081101, 670801111
성분코드
667801BIJ
단위
오토인젝터(80mg/1mL)×1개/박스
프리필드시린지(80mg/1mL)×1개/박스, 프리필드시린지(80mg/1mL)×2개/박스
적용 개시일
2018.08.01
2019.07.01 (오토인젝터 및 건선성 관절염 보험)
보험관련근거
보건복지부 고시 제 2018-158호

유효성분 및 분량



성상

오토인젝터주: 눈에 보이는 입자를 포함하지 않고 투명에서 유백광을 띄는 무색에서 연노랑 내지는 연갈색의 용액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 무색투명한 시린지가 오토인젝터에 장착된 주사제
프리필드시린지주: 눈에 보이는 입자를 포함하지 않고 투명에서 유백광을 띄는 무색에서 연노랑 내지는 연갈색의 용액이 주사침이 부착된 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

효능효과

성인
1) 판상 건선: 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료
2) 건선성 관절염: 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나, 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염의 치료
3) 강직성 척추염: 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염의 치료

용법용량

1) 판상 건선: 이 약은 제0주에 160mg(80mg씩 2회 주사), 제 2, 4, 6, 8, 10, 12주에 80mg, 그 이후에는 4주마다 80mg씩 피하투여한다.
2) 건선성 관절염: 이 약의 권장 용량은 제0주에 160mg(80mg씩 2회 주사), 그 이후에는 4주마다 80mg씩 피하투여한다.
이 약은 단독 또는 다른 DMARDs(예, 메토트렉세이트)와 병용 투여 할 수 있다.
중등증 내지 중증의 판상 건선을 동반한 건선성 관절염 환자의 경우, 판상 건선의 용법용량을 따른다.
치료 16~20주 후에 반응이 나타나지 않는 환자는 투약을 중단하는 것에 대해 고려해야 한다. 초기에 부분 반응을 보이는 환자는 20주 이후의 지속적인 치료로 호전될 수 있다.
3) 강직성 척추염: 이 약은 80mg을 4주마다 한번 씩 피하투여한다.
다만, TNF 저해제에 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 환자의 경우, 제0주에 160mg(80mg씩 2회 주사), 그 이후에는 80mg을 4주마다 한번 씩 피하투여할 수 있다.
다른 DMARDs(예, 설파살라진), 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs)), 진통제와 병용 투여할 수 있다.

저장방법

 밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃)

PP-IX-KR-0321

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