베이사글라퀵펜 100단위/밀리리터
(인슐린글라진, 유전자재조합)

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주성분
인슐린 글라진, 유전자 재조합
분류번호
396
보험코드
670801081
성분코드
461830BIJ
가격
10,714원/펜(적용개시일: 2017년 2월 20일)
단위
3mL/관
적용 개시일
2017년 2월 20일
보험관련근거
보건복지부 고시 제2017-7호

보험 관련 정보.pdf
사용상 주의사항.pdf

주성분 및 분량
이 약 1 프리필드펜(1밀리리터) 중
: 인슐린글라진(별규) - 100 유니트(유전자재조합 3.6378mg)
       (숙주: E ᆞcoliᆞK12RV308, 벡터: pLGD1848)
성상
무색투명한 용액이 프리필드 펜에 든 주사제
효능효과
2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병
용법용량

1) 용량

이 약은 1일 1회 하루 중 언제라도 투여할 수 있지만, 매일 같은 시간에 투여해야 한다.
이 약의 용법(용량 및 투여 시간)은 개별적으로 조정해야 한다. 제 2형 당뇨병 환자에서, 이 약은 경구 혈당 강하제와 함께 투여할 수도 있다.
이 약의 역가는 단위(unit)로 나타낸다. 이러한 단위는 인슐린 글라진에 특이적인 것으로, IU 또는 다른 인슐린 아날로그의 역가를 나타낼 때 사용하는 단위와 같지 않다.

  1. 특수 모집단
    1. 노인(≥65세)
    2. 노인의 경우, 신기능이 점점 약화되면서 인슐린 요구가 서서히 감소할 수 있다.

    3. 신기능 장애 환자
    4. 신 장애 환자에서, 인슐린 대사의 감소에 의해 인슐린 요구가 줄어들 수 있다.

    5. 간기능 장애 환자
    6. 간기능 장애 환자에서, 당 신생 능력 감소 및 인슐린 대사 감소로 인해 인슐린 요구가 줄어들 수 있다.

  2. 소아
    인슐린 글라진의 안전성 및 유효성은 청소년 및 2세 이상의 소아에서 확립되었다. 그러나 2세 미만의 소아에서는 자료의 부재로 확립되어 있지 않다.

  3. 다른 인슐린에서 이 약으로의 변경
    중간 또는 지속형 인슐린 요법에서 이 약 요법으로 변경할 때, 기저 인슐린 용량의 변경이 요구될 수 있으며, 병용 혈당 강하제를 조절해야 할 수도 있다(추가 속효성 인슐린 또는 속효성 인슐린 아날로그의 용량 및 시간 또는 경구 혈당 강하제의 용량).
    야간 및 이른 아침 저혈당의 위험을 줄이기 위해, 1일 2회 NPH 인슐린의 기저 인슐린 요법에서 1일 1회 이 약 요법으로 변경하는 환자들은 투여 시작 후 수 주간 그들의 기저 인슐린 1일 용량을 20-30% 줄여야 한다.
    투여 시작 후 처음 수 주간, 이러한 감소는 적어도 부분적으로 식사 인슐린 증가로 보상되어야 한다. 이 기간 후, 요법은 개별적으로 조절한다.
    다른 인슐린 아날로그에서와 마찬가지로, 인체 인슐린에 대한 항체로 인해, 높은 인슐린 용량을 사용하는 환자들은 이 약으로 개선된 인슐린 반응을 나타낼 수도 있다.
    약물 요법의 변경 중 및 이후 처음 수 주간 면밀한 대사적 모니터링이 권장된다. 개선된 대사 조절 및 이로 인한 인슐린 민감도의 증가로, 용량의 추가적인 조절이 필요할 수도 있다. 예를 들어, 환자의 체중 또는 생활 습관이 바뀌거나, 인슐린 투여 시간이 바뀌거나, 기타 저혈당 또는 고혈당을 일으킬 가능성을 증가시키는 상황이 발생하는 경우에도 용량 조절이 필요할 수 있다.(사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 항 참조).

2) 투여 방법

이 약은 피하 투여해야 하며 정맥으로 투여해서는 안 된다.
인슐린 글라진의 작용 기간 연장은 피하 조직으로의 주사에 의존적이다. 정상 피하 용량을 정맥 투여할 경우, 중증의 저혈당을 일으킬 수 있다.
인슐린 글라진의 복부, 삼각근, 또는 대퇴 투여 후, 혈청 인슐린 또는 포도당 수준의 임상적으로 관련된 차이는 없다. 주사할 때마다 해당 부위 내에서 주사 위치를 바꿔가며 투여해야 한다.
이 약은 다른 인슐린과 혼합하거나 희석해서는 안 된다. 혼합 또는 희석은 시간/작용 프로파일을 변화시킬 수 있으며, 혼합은 침전을 일으킬 수 있다.
자세한 사항은 사용상의 주의사항 8.적용상의 주의 항을 참고하며, 이 펜을 사용하기 전 제품설명서에 포함된 사용지침을 신중하게 읽어 보아야 한다.

저장방법

냉장(2~8℃)보관, 밀봉용기, 차광보관

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