리오프로주(압식시맙)심혈관계 치료제 - Cardiovascular Therapeutics - ReoPro

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리오프로

 Reopro Injection
주 성 분
압식시맙
분류번호
219
보험코드
리오프로 10mg : 670800021
성분코드
리오프로 10mg : 100431BIJ
가격
리오프로 10mg : 472,627원
단위
5 ml/Vial
적용 개시일
리오프로 10mg : 2013-09-01

보험 관련 정보.pdf
사용상 주의사항.pdf


주성분 및 분량

이 약 1밀리리터 중
   주성분 : 압식시맙(별규) - 2밀리그램
      (숙주 : SP2/0-Ag14 cell : SP2/0 cell)
        (벡터 : Light Chain-pACY184, pSV2neo,human k constant region DNA로
            조합된 plasmid Heavy Chain-pSVgpt, human r1 constant region DNA로 조합된 plasmid)

성상

무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알

효능효과

본제는 경피적 관동맥 혈관확장술(PTCA)시술중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다.
본제의 투여가 출혈 빈도 증가와 관련이 있기 때문에 적절한 진단과 치료장비를 갖춘 경험있는 의사가 사용해야 하며 "급성 혈관 혈전증의High risk환자들에게만 제한하여 사용하여야 한다. 그런 환자는 다음과 같은 기준중 적어도 하나를 가지고 있을 것이다.

  1. 다음과 같은 특징이 있는 협십증
    - 약물치료에 불응성인 휴지기 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자
    - 약물치료에 불응성인 재발성 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자
    - 약물치료에 불응성인 심근경색 발작 7일이내의 경색 후 협십증(postinfarction angina)
    환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자
  2. 다음을 필요로 하는 발작 12시간 이내의 급성 Q-wave심근경색증
    - 직접 중재적 시술시행(direct intervention)
    - 혈전용해치료에 실패한 경우 또 다른 치료
  3. 혈관조영술로 정의된 관상동맥협착 ACC/AHA 기준에 따른 혈관병변의 분류*
    - 2개의 Type B 병변 특징들
    - 1개의 Type C 병변 특징들
    - 1개의 Type B 병변 특징을 나타내는 65세 이상의 여성
    - 1개의 Type B 병변 특징을 나타내는 당뇨병 환자

  4. * The Arnerican Clooege of Cardiology(ACC) and American Heart Association(AHA)의 분류를 근거로 함.

    Circulation 1988 ; 78 : 486-502
    J. Am. Coll. Cardiol 1993 ; 22 : 2033-2054. 끝.

용법용량

본제는 PTCA시술은 받는 환자에게 사용한다. 본제의 안전성과 유효성은 임상시험에서 기술된 것처럼 헤파린과 아스피린의 병용투여에 대해서만 연구되었다. 실패한 PTCAs환자들의 경우, 이 상태에서 본제의 유효성에 대한 근거가 없기 때문에 본제의 계속적인 주입은 중지되어야 한다. 압박에 의해 제어되지 않는 심한 출혈이 있는 경우에, 본제와 헤파린의 투여를 즉시 중지해야 한다.

(PRECAUTION을 참조하시오 ; 혈소판 기능의 회복)


성인 : 본제의 권장량은 PTCA 시술 시작 10분전에 0.25mg/kg용량의 일시 정맥주입(BOLUS)후에 12시간동안 10㎍/min용량의 연속 정맥주입이다

저장방법

밀봉용기, 냉장보관(2-8℃).

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