스트라테라캡슐10,18,25,40,60,80밀리그램
(아토목세틴염산염)스트라테라( Strattera)

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스트라테라 캡슐

Strattera capsule
주 성 분
아토목세틴염산염
분류번호
119
보험코드
스트라테라 10mg : 670800050
스트라테라 18mg : 670800060
스트라테라 25mg : 670800070
스트라테라 40mg : 670800080
스트라테라 60mg : 670800090
스트라테라 80mg : 670800940
성분코드
스트라테라 10mg : 489601ACH
스트라테라 18mg : 489602ACH
스트라테라 25mg : 489603ACH
스트라테라 40mg : 489604ACH
스트라테라 60mg : 489605ACH
스트라테라 80mg : 489606ACH
가격
스트라테라 10mg : 1,039원
스트라테라 18mg : 1,039원
스트라테라 25mg : 1,039원
스트라테라 40mg : 1,227원
스트라테라 60mg : 1,272원
스트라테라 80mg : 1,419원
단위
1 Capsule
적용 개시일
스트라테라 10mg : 2016.09.01
스트라테라 18mg : 2016.09.01
스트라테라 25mg : 2016.09.01
스트라테라 40mg : 2016.09.01
스트라테라 60mg : 2016.09.01
스트라테라 80mg : 2016.09.01
보험 관련 정보.pdf
사용상 주의사항.pdf

주성분 및 분량

스트라테라 캡슐 10 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 11.43 밀리그램
      (아토목세틴으로서 10밀리그램)

스트라테라 캡슐 18 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 20.57 밀리그램
      (아토목세틴으로서 18.0 밀리그램)

스트라테라 캡슐 25 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 28.57 밀리그램
       (아토목세틴으로서 25 밀리그램)

스트라테라 캡슐 40 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 45.71 밀리그램
       (아토목세틴으로서 40 밀리그램)

스트라테라 캡슐 60 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 68.56 밀리그램
       (아토목세틴으로서 60 밀리그램)

스트라테라 캡슐 80 밀리그램
 주성분 : 아토목세틴 염산염 (별규) - 91.42 밀리그램
       (아토목세틴으로서 80.0 밀리그램)

성상

10 밀리그램 : 흰샌 분말이 충진된 상부 흰색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
18 밀리그램 : 흰색 분말이 충진된 상부 황색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
25 밀리그램 : 흰색 분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
40 밀리그램 : 흰색 분말이 충진된 상부 청색, 하부 청색의 경질 캡슐제
60 밀리그램 : 흰색 분말이 충진된 상부 청색, 하부 황색의 경질 캡슐제
80 밀리그램 : 흰색 가루가 충진된 상부 갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제

효능효과

종합적 치료 프로그램의 일부로서, 6세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제.
진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10의 가이드라인에 따라 실시해야 한다.

용법용량

이 약은 식사와 관계없이 오전에 1일 1회 경구 투여할 수 있다. 이 약을 1일 1회 투여하였을 때 만족할 만한 임상적
반응(내약성 또는 유효성)에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어
1일 2회 복용할 수 있다.

  1. 70 kg 체중까지의 소아에 대한 용량
  2. 이 약은 1일 총 약 0.5 mg/kg의 용량으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일 동안 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 약 1.2mg/kg/day이다. (환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름) 1.2 mg/kg/day보다 높은 용량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다. 소아에서 1일 총 용량으로 1.4mg/kg 또는 100mg을 초과해서는 안된다

  3. 성인 및 70 kg 체중을 초과하는 소아에 대한 용량
  4. 이 약은 1일 총 약 40mg으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로
    상승시키기 전 최소한 7일간 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 80mg이며 충분한 반응을 보이지 않는 환자들에게는 2∼4 주 후 최대 100 mg까지 증량할 수 있다. 고용량에서의 효과가 증가한다는 자료는 없다.

  5. 간기능장애환자
  6. 중등도의 간기능장애(Child-Pugh Class B)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량 및 목표 용량을 통상적인 용량의 50%로 감소시켜야 한다. 중증의 간기능장애(Child-Pugh Class C)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량과 목표 용량을 통상적인 용량의 25%까지 감소시켜야 한다.

  7. 신기능장애환자
  8. 말기 신장 질환자들은 건강한 피험자에 비해 이 약에 대한 전신노출 정도가 더 높지만(약 65% 증가), mg/kg 용량에 대하여 노출을 조정하였을 때는 차이가 없었다. 따라서 말기 신장 질환이 있거나 낮은 수준의 신기능장애가 있는 ADHD 환자에게 통상적인 용법으로 투여할 수 있다. 이 약은 말기 신장 질환이 있는 환자에 대하여 고혈압을 악화시킬 수 있다.
    - 6세 미만의 소아에 대한 이약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약은 6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다.

    -노인 환자: 해당 사항 없음.
    -지속/연장 치료
    위약 대조 연구에서, ADHD 환자를 얼마동안 이 약으로 치료 해야 하는지를 제시해 주는 유용한 증거는 없었다. 그러나 일반적으로, ADHD의 약물학적 치료는 광범위한 기간 동안 이루어 져야 한다는 것에는 동의한다. 그럼에도 불구하고, 이 약을 연장된 기간 동안 사용하기로 결정한 의사는, 각각의 환자에 대해 약물의 장기간 사용의 효용성을 주기적으로 재평가 해야 한다.

    - 일반적 용량 정보
    이 약은 공복 혹은 음식물과 함께 복용 할 수 있다.
    120mg이 넘는 1회 용량과 150mg을 넘는 1일 총 용량에 대한 안전성은 체계적으로 평가 되지 않았다.

    -CYP2D6 강력 저해제와의 병용에 대한 용량 조절
    CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 70kg 체중까지의 소아에게, 이 약은 0.5mg/kg/day로 시작해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 1.2mg/kg/day까지 증량되어야 한다. CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 성인 및 70kg 체중 이상에서의 소아에게, 이 약은 40mg/day로 시작 해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 80mg/day까지 증량되어야 한다. 이 약은 용량 감량 없이 중단 할 수 있다.

저장방법

기밀용기, 실온 보관(25℃ 이하)

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